ALTANA Pharma erhält erste Marktzulassung für Alvesco® (Ciclesonide)

Bad Homburg, 27. Februar 2004 - Die ALTANA AG (FWB: ALT, NYSE: AAA) hat heute bekannt gegeben, dass die australische Zulassungsbehörde (TGA) für Alvesco® (Ciclesonide), ein neuartiges inhalatives Kortikosteroid, die Marktzulassung zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren erteilt hat. Es handelt sich um die weltweit erste Zulassung für Alvesco®.

"Alvesco® ist ein innovatives inhalatives Kortikosteroid mit einzigartigen Eigenschaften, die Asthmapatienten eine wichtige Behandlungsoption bieten. Diese Zulassung für Alvesco® ist ein wichtiger Meilenstein für ALTANA Pharma. Wir hoffen, dass wir das Produkt Patienten auch in anderen wichtigen Märkten bald zur Verfügung stellen können", erklärte Dr. Hans-Joachim Lohrisch, Mitglied des Vorstands der ALTANA AG und Vorstandsvorsitzender von ALTANA Pharma.

In Großbritannien, dem Referenzland für den EU-Zulassungsprozess, erwartet ALTANA die Zulassung in naher Zukunft, noch vor Mitte des Jahres. Zudem hat Aventis, Partner von ALTANA Pharma in den USA, den Zulassungsantrag für das Asthma-Präparat Alvesco® Ende des vergangenen Jahres bei der FDA zur Zulassung eingereicht. ALTANA Pharma und Aventis hatten 2001 vereinbart, Alvesco® in den USA gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten. Zuletzt hatte Teijin im Januar 2004 einen Antrag zur Zulassung von Alvesco® in Japan eingereicht. Die Kooperationsvereinbarung mit Teijin zur Vermarktung von Alvesco® in Japan besteht seit 1998.

Alvesco® ist ein inhalatives Kortikosteroid einer neuen Generation mit neuartigen pharmakokinetischen Eigenschaften. Inhalative Kortikosteroide gelten als Standardtherapie in der Asthmabehandlung. Sie reduzieren die Entzündungsvorgänge in den Lungen und Atemwegen, die dem Asthma zugrunde liegen.

Asthma ist eine chronische Erkrankung der Lunge, die durch Entzündung der Atemwege hervorgerufen wird, und durch bestimmte Reize zu einer Verkrampfung der Atemwege führt. Charakteristische Symptome sind Keuchen, Husten und Verengung der Atemwege, die zu Kurzatmigkeit führen und lebensbedrohend sein können. Der weltweiten Initiative für Asthma (GINA) zufolge leiden weltweit mehr als 300 Millionen Menschen an Asthma. Die Häufigkeit von Asthma steigt alle zehn Jahre um etwa 50 Prozent. Die jährlichen Todesfälle durch Asthma belaufen sich auf über 180.000 Fälle weltweit.

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