Zusätzliche positive Daten der RECORD-Studie zu Daxas bei Pneumologiekongress

Bad Homburg, 12. März 2004 - Die ALTANA AG (FWB: ALT, NYSE: AAA) hat heute bekannt gegeben, dass zusätzliche Ergebnisse zur Wirksamkeit von Daxas® (Roflumilast) bei Patienten mit COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Raucherlunge) auf einem wissenschaftlichen Symposium auf dem 45. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie in Frankfurt präsentiert wurden. An der Studie (RECORD-Studie) nahmen mehr als 1.400 Patienten in elf Ländern teil. Die Patienten wurden mit Roflumilast in einer Dosierung von 250 µg oder 500 µg oder Placebo über 24 Wochen behandelt.

Die Daten zeigen eine statistisch deutlich signifikante Verminderung der Exazerbationsrate (behandlungsbedürftige akute Verschlimmerung des Krankheitsgeschehens). Gegenüber dem Wert von 1,13 Exazerbationen pro Patient bei Placebo-Gabe verbesserte sich der Parameter bei Gabe von Roflumilast 250 µg auf 1,03 und bei Gabe von 500 µg Roflumilast auf 0,75.

Entgegen der ursprünglichen Planung, diese Daten erstmals im Mai zu präsentieren, wurden sie bereits heute der medizinischen Fachwelt vorgestellt.

Roflumilast ist ein selektiver Phosphodiesterase-4-Hemmer (PDE-4-Inhibitor) zur Behandlung von Asthma und COPD. Roflumilast wird weltweit - mit Ausnahme von Japan - gemeinsam mit Pfizer Inc. entwickelt. Partner in Japan ist Tanabe Seiyaku Co., Ltd. Im Februar 2004 war Roflumilast zur Zulassung in Europa bei der EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) eingereicht worden.

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